A queda de patente do Ozempic nesta sexta-feira (20) abriu espaço para uma corrida da indústria farmacêutica por versões alternativas da semaglutida, substância encontrada no medicamento famoso por acarretar na perda de peso, no Brasil. Mas, afinal, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já aprovou novas canetas?
Segundo dados fornecidos pela agência, existem atualmente 17 solicitações de registro de medicamentos com semaglutida. Desses, oito estão em análise e nove ainda aguardam o início da avaliação, o que mostra que o processo regulatório segue em andamento.
Novas Opções no Mercado
Entre os pedidos já em análise, sete são de medicamentos sintéticos e um é biológico. Dois desses produtos sintéticos estão em fase de exigência — quando a Anvisa pede mais informações às empresas — com prazo de resposta até o fim de junho. Isso significa que ainda não há previsão para conclusão dessas análises.
No caso dos biológicos, um produto segue em avaliação e outro ainda não começou a ser analisado. A Anvisa reforça que o processo envolve critérios rigorosos, como testes de impurezas, garantia de esterilidade e análise de possíveis reações imunológicas, que podem comprometer a eficácia ou segurança do medicamento.
Parcerias e Distribuição
Apesar disso, já existem novas opções no mercado brasileiro fora desse grupo de pedidos mais recentes. Em outubro de 2025, a farmacêutica Eurofarma firmou uma parceria com a Novo Nordisk para ampliar a oferta de semaglutida biológica injetável no país. Pelo acordo, passaram a ser distribuídas as marcas Poviztra® e Extensior®, produzidas pela empresa.
Os produtos não são genéricos nem biossimilares, mas utilizam a mesma molécula e já estão disponíveis no mercado brasileiro. A Eurofarma também informou que não possui atualmente pedidos de registro em andamento, após a transferência de um dossiê regulatório para outra empresa em 2025.
Implicações da Proteção Patentária
A decisão de não estender a proteção patentária, que teve início com o depósito em 2006, foi consolidada pelo Poder Judiciário. O entendimento, reforçado pelo STF (Supremo Tribunal Federal) no julgamento da ADI (Ação Direta de Inconstitucionalidade) 5529, prioriza o interesse público e o acesso da população a medicamentos essenciais.
Uso e Eficácia do Ozempic
O Ozempic, desenvolvido pela Novo Nordisk, é amplamente conhecido por seu uso no tratamento do diabetes tipo 2 e, mais recentemente, por seus efeitos associados à perda de peso. O Wegovy, também da Novo Nordisk e à base de semaglutida, tem indicação específica para obesidade.
O medicamento registrou um crescimento vertiginoso de demanda global. Hoje, ele lidera uma categoria terapêutica em ascensão, disputando mercado com fármacos como o Wegovy — também à base de semaglutida, mas voltado à obesidade —, o Saxenda (liraglutida) e o Mounjaro (Eli Lilly).
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